FRAT® Test — Autoanticorpos do Receptor de Folato na Investigação do Autismo (TEA)

Metodologia

Imunoensaio quantitativo para detecção de autoanticorpos IgG contra a proteína do receptor de folato alfa humano (FRα). O ensaio identifica os dois subtipos clinicamente relevantes:

• Autoanticorpos bloqueadores: impedem a ligação do folato ao receptor
• Autoanticorpos ligantes: ligam-se a outras regiões do receptor, interferindo em sua função

É o único ensaio comercialmente disponível com capacidade de detecção dupla.

Amostra biológica

Sangue, obtido por coleta venosa. Não há possibilidade de autocoleta em casa para este exame.

Laboratório executor

A análise é realizada nos Estados Unidos pelo ReligenDX (Plymouth Meeting, Pensilvânia) — laboratório certificado CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), padrão regulatório americano para laboratórios clínicos. O ensaio foi licenciado do desenvolvedor original e é validado internamente sob a certificação CLIA.

Validação científica

O marcador foi descrito originalmente em publicação do New England Journal of Medicine (Ramaekers et al., 2005). Desde então, o ensaio foi utilizado em múltiplos estudos clínicos prospectivos, randomizados e duplo-cegos, publicados em periódicos como Molecular Psychiatry, Biochimie, Nutrients e Journal of Personalized Medicine. Mais de 25.000 pacientes foram testados globalmente.

Limitações técnicas relevantes

• Os títulos de autoanticorpos podem flutuar ao longo do tempo no mesmo paciente. Um resultado negativo isolado não exclui definitivamente a condição.
• O ensaio é classificado como Laboratory Developed Test (LDT), validado pelo laboratório executor sob certificação CLIA, não pela FDA.
• Em março de 2026, o FDA aprovou o uso de leucovorina (ácido folínico) especificamente para Síndrome de Deficiência Cerebral de Folato. Para outras indicações neurológicas, incluindo TEA de modo amplo, o uso permanece off-label sob critério médico.
• O exame é marcador biológico complementar à avaliação clínica. Não substitui diagnóstico clínico nem investigação neurológica completa.

Coleta presencial em São Paulo

A coleta deste exame é realizada exclusivamente na unidade Vinci no Centro Médico Higienópolis. Não há possibilidade de autocoleta em casa nem coleta em outras cidades.

Agende aqui >>

Endereço: Centro Médico Higienópolis · Rua Mato Grosso, 306 — Loja 07 · Higienópolis · São Paulo/SP

Fluxo completo do exame

1. Compra online pelo site da Vinci.
2. Consulta médica pré-exame (sem custo adicional) com médico da Vinci para validação da indicação clínica e emissão da requisição médica, quando aplicável.
3. Agendamento da coleta em horário comercial na unidade Higienópolis.
4. Coleta de sangue venoso (3 mL) realizada por profissional habilitado.
5. Logística internacional da amostra para análise pelo ReligenDX nos Estados Unidos.
6. Resultado em até 25 dias úteis, disponibilizado pelo site da Vinci.
7. Consulta de retorno (inclusa) com médico Vinci para explicação do laudo, orientações iniciais e, quando indicado, encaminhamento para neuropediatra ou neurologista parceiro.

Documentação necessária

Não é necessário ter pedido médico. A consulta médica pré-exame inclusa no valor valida a indicação e emite a requisição quando aplicável.

Preparo

Não é necessário jejum. Manter hidratação habitual. Não suspender suplementos de folato ou medicações sem orientação médica prévia.

O FRAT® diagnostica autismo?

Não. O FRAT® identifica um marcador biológico — autoanticorpos contra o receptor de folato alfa — presente em parcela significativa das crianças com Transtorno do Espectro Autista, mas que também pode aparecer em outras condições neurológicas. O diagnóstico de autismo continua sendo clínico, realizado por médico ou equipe multidisciplinar habilitada.

Em que faixa etária o exame pode ser realizado?

Não há restrição de idade. A maioria das indicações clínicas é em crianças com sintomas neurodesenvolvimentais, mas adultos com depressão refratária, esquizofrenia ou sintomas neurológicos inexplicados também podem realizá-lo sob orientação médica.

Por que a coleta precisa ser presencial?

A amostra exigida pelo laboratório é soro obtido por coleta de sangue venoso (3 mL). Esse tipo de coleta requer profissional habilitado e não pode ser realizada por autocoleta em casa.

Onde a amostra é analisada?

Pelo ReligenDX, laboratório certificado CLIA em Plymouth Meeting, Pensilvânia (EUA) — o mesmo laboratório que licenciou o ensaio do desenvolvedor original.

Preciso de pedido médico para fazer o exame?

Não. A consulta médica pré-exame inclusa no valor valida a indicação clínica e emite a requisição quando aplicável — você não precisa ter pedido médico prévio.

Como funciona a consulta médica que acompanha o exame?

Toda compra inclui duas etapas de suporte médico sem custo adicional: consulta pré-exame para validação da indicação e emissão da requisição, e consulta de retorno para explicação do laudo. Quando o resultado for positivo, o médico Vinci orienta os próximos passos e, se necessário, encaminha para neuropediatra ou neurologista parceiro.

O que fazer se o resultado for positivo?

Um resultado positivo identifica a presença dos autoanticorpos, mas a conduta terapêutica é definida exclusivamente pelo médico que acompanha o caso. A literatura descreve o uso de ácido folínico (leucovorina) e ajustes nutricionais como abordagens potenciais. Em março de 2026, o FDA aprovou a leucovorina especificamente para Síndrome de Deficiência Cerebral de Folato. Para outras indicações, o uso permanece sob critério médico.

Um resultado negativo descarta a condição?

Não definitivamente. A literatura científica descreve que os títulos de autoanticorpos podem flutuar ao longo do tempo no mesmo paciente. Em casos clinicamente suspeitos, o médico pode optar por repetir o exame em momento diferente.

Qual é o prazo de resultado?

Até 25 dias úteis a partir da chegada da amostra ao laboratório nos Estados Unidos. O acompanhamento do status é feito pelo site da Vinci.

O exame tem cobertura de convênio?

O FRAT® não tem cobertura pelo SUS e geralmente não é contemplado pelos planos de saúde no Brasil. Algumas operadoras podem analisar cobertura mediante justificativa médica detalhada — consulte diretamente seu convênio.

O exame é confiável cientificamente?

Sim. O FRAT® foi originalmente descrito no New England Journal of Medicine em 2005 e desde então foi utilizado em múltiplos ensaios clínicos randomizados publicados em periódicos científicos internacionais. É realizado em laboratório com certificação CLIA, padrão regulatório americano para laboratórios clínicos.